2021年，人類在與新冠疫情的抗爭中取得了階段性的勝利，這很大程度上受益于新冠疫苗在全球范圍的廣泛接種。mRNA作為一種新興的生物技術，為新冠疫苗的研發(fā)提供了重要支撐。
mRNA技術如同一場工業(yè)化革命，中國需要掌握更多創(chuàng)新技術，掌握主動權。
被資本追逐，行程沒有秘密
中國mRNA技術發(fā)展起步較晚，國內主要由艾博生物和斯微生物兩家初創(chuàng)企業(yè)領跑。過去一年里，兩家企業(yè)都收獲了巨額融資，疫苗的研發(fā)進展備受關注。
春節(jié)前夕，艾博生物創(chuàng)始人英博坐上了飛往東南亞的航班，對他而言，利用新年出差“時間成本最小”。英博笑稱自己的行程已不是什么秘密，早已被投資人“公之于眾”。
投資人和創(chuàng)業(yè)者的世界里是沒有假期的。從早飯開始，英博就約人開會，結束一天的工作常常是在午夜了。
去年下半年，作為熱門mRNA技術的國內領跑者，艾博生物接連宣布了總計達10億美元的融資，成為資本市場的“新寵兒”，投資人中不乏淡馬錫、軟銀愿景基金等國際一線基金。
英博先后畢業(yè)于復旦大學和美國波士頓東北大學，在取得藥劑學博士學位后，他在美國幾家開發(fā)RNA藥物的醫(yī)療初創(chuàng)公司工作多年，包括Dicerna(去年底被Novo Nordisc收購)和Moderna公司旗下的Onkaido Theraputics。正是在美國工作期間，英博獲得了mRNA前沿生物技術領域的專業(yè)知識。
西南證券研究報告顯示，mRNA技術未來市場規(guī)模巨大，預計2025年可達326億美元，其中預防性疫苗占比超50%。
mRNA的原理是引導人體細胞制造特定的蛋白，從而對特定疾病產生免疫反應。這種技術被比作像計算機的操作系統一樣靈活快速，使制藥商通過將新的遺傳密碼插入人工合成的mRNA來改變其靶標，而傳統的疫苗研發(fā)技術往往需要較長時間才能生產和純化蛋白質并生產疫苗。
新冠疫情讓mRNA從一種不被業(yè)界關注的冷門生物技術發(fā)展為炙手可熱的投資標的，如今全球mRNA頭部企業(yè)美國Moderna公司的市值已接近700億美元，拜恩泰科市值也超過400億美元。
目前，mRNA已經形成一個重要的生物技術平臺，全球的巨頭企業(yè)和初創(chuàng)公司都在利用這種全新的技術攻克越來越多的疾病。
與病毒賽跑，研發(fā)商業(yè)化并進
疫情以來，新冠mRNA疫苗作為全球首個問世的新冠疫苗，在全球的接種量即將超過百億劑次。發(fā)展中國自主可控的mRNA生物技術的疫苗也迫在眉睫。
艾博生物在公司設立的時候選擇了位于中國東部城市蘇州的生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)BioBay，英博曾介紹稱，Biobay無論在大環(huán)境和小環(huán)境上都和波士頓非常相像，而且形成了完整的生物醫(yī)藥生態(tài)系統。
2020年新冠疫情暴發(fā)以來，艾博生物與沃森生物、軍事醫(yī)學科學院合作，目前該公司的新冠疫苗已經在國內和海外都展開了三期臨床試驗，也是目前唯一一個在國內進入三期臨床試驗的mRNA疫苗。
上個月底，由沃森生物和艾博生物共同研發(fā)的新冠mRNA疫苗ARCoV的一期臨床數據在《柳葉刀-微生物》(Lancet Microbe)上發(fā)表。數據顯示，兩劑疫苗接種顯示血清轉化率達80%至95%不等，在所有五種劑量下都是安全且耐受性良好的，并誘導強烈的體液和細胞免疫反應，支持進一步的大規(guī)模臨床試驗。目前，該mRNA疫苗已經在墨西哥，印尼，菲律賓等國家開展了大規(guī)模三期臨床試驗。據沃森生物上周在電話會議上透露的信息，三期臨床試驗安全性良好，發(fā)熱和其他不良反應發(fā)生頻率均遠好于一期試驗結果。
不過，新冠病毒的持續(xù)變異讓疫苗廠商很難一勞永逸。ARCoV疫苗的mRNA序列設計主要是針對新冠病毒RBD區(qū)域，在新冠病毒不斷變異的情況下，是否需要針對變異株開發(fā)特異性疫苗？
英博對第一財經記者表示，針對奧密克戎變異株特異性疫苗的相關研發(fā)工作正在進行中，他的公司三批GMP產品已經生產完畢，正在積極和監(jiān)管部門溝通，爭取早日進入到臨床試驗階段。
與此同時，國內另一家mRNA公司斯微生物方面也表示，自奧密克戎變異株出現后，現有的新冠疫苗作用、效力各異。該公司管理層稱，斯微迭代mRNA疫苗中和抗體試驗顯示，對變異株有較強的防御能力。同時，為了應對不斷變異的病毒，斯微將加速優(yōu)化疫苗設計和工藝，以最大的努力，快速應對疫情的不確定性。
對于疫苗未來的商業(yè)化前景，沃森生物方面已經表示，現有情況下，新冠mRNA疫苗屬于比較稀缺的產品，市場缺口很大。在多方努力下，ARCoV會有一定的盈利空間。
已經有充分科學數據證明了疫苗接種對降低病死率的作用。根據英國衛(wèi)生安全局(UKHSA)的數據，以70~79歲的老年人為例，接種兩劑和三劑疫苗，可以將奧密克戎感染的病死率從不接種疫苗的8.9%降至1%和0.4%。
英博認為，mRNA疫苗未來有巨大的發(fā)展?jié)摿?，尤其是中國科學界和生物醫(yī)藥界已經逐漸認識到新冠mRNA疫苗的先進性。“在國內外面對病毒突變和具有免疫逃逸能力的變異株不斷涌現的巨大壓力下，接種疫苗可能是第一時間給大規(guī)模人群提供最好保護力的技術?！庇⒉┓Q，但何時才能迎來第一個自主研發(fā)的國產mRNA疫苗，仍拭目以待。
（文章來源：第一財經）
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